Карбетоцин в Московском

Карбетоцин

Карбетоцин (Carbetocinum)

окситоцин и его аналоги

Прозрачный бесцветный раствор

H01BB03. Карбетоцин

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: карбетоцин - 100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций

Профилактика атопии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.

- гиперчувствителыюсть к карбетоцину, окситоцииу или к одному из вспомогательных веществ препарата;

- период беременности и родов (до рождения ребенка);

- заболевания печени или почек;

- серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы;

- преэклампсия и эклампсия;

- эпилепсия;

- применение с целью индукции родов;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных но эффективности и безопасности применения карбетоцина в данной возрастной группе).

Карбетоцин следует применять с осторожностью при мигрени, бронхиальной ас тме и сердечно-сосудистых заболеваниях.

Поскольку препарат обладает антидиуретическим действием, следует учитывать риск развития гипонатриемии (вплоть до судорог и комы) при применении у пациенток, получающих большие объемы инфузионных растворов, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией.

Карбетоцин противопоказан к применению во время беременности и родов до момента рождения/извлечения ребенка.

Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться в желудочно-кишечном тракте новорожденного протеолитическими ферментами.

Препарат вводится только внутривенно под наблюдением врача в специализированных стационарах.

Во время оперативного родоразрешепия карбстоцин вводится однократно внутривенно медленно в течение 1 минуты в дозе 100 мкг (по 1 мл) сразу после извлечения ребенка предпочтительно перед отделением и удалением последа.

Препарат предназначен только для однократного введения.

Нельзя смешивать карбетоцин с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.

Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Характер и частота развития нежелательных реакций (IIP) при применении карбетоцина сопоставимы с I IP при применении окситоцина.

Частота развития IIP после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>10 %), часто (>1 % и <10 %).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, тремор; часто головокружение.

Со стороны сосудов: часто - снижение артериального давления (АД), гиперемия кожи лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в грудной клетке, одышка, ощущение удушья.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, боль в животе; часто - металлический привкус во рту, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - ощущение жара; часто - озноб, боль в месте инъекции.

Также имеются сообщения о случаях возникновения тахикардии и повышенного потоотделения при применении карбетоцина.

Препарат Карбетоцин вводят внутривенно только в специализированных акушерских отделениях, специально оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный персонал.

Применение карбетоцина ни любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг длится несколько часов в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.

В случае возникновения стойкого маточного кровотечения после применения препарата следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины, как псотдслившиеся фрагменты плаценты, нарушение целостности матки и нарушения свертываемости крови.

Препарат Карбетоцин вводится только однократно.

В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением, следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.

Поскольку препарат обладает определенным аптидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сопливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы. Решение о применении препарата в таких ситуациях должно приниматься врачом после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения в каждом конкретном случае.

Исследования по применению карбетоцина у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.

Эффективность карбетоцина при родоразрешении через естественные родовые пути не изучена.

Не применимо, учитывая показания к применению.

Нарушение рекомендованного режима дозирования препарата вне зависимости от наличия или отсутствия повышенной чувствительности к карбетоцину может спровоцировать гипертонус миометрия, разрыв матки или послеродовое кровотечение.

В тяжелых случаях передозировка карбетоцина может вызвать гипонатриемию и гипергидратацию, особенно на фоне внутривенного введения во время родоразрешсиия больших объемов инфузионных растворов.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При возникновении симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. В случае гипергидратации необходимо ограничить поступления жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений и принимать во внимание клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия при применении карбетоцина совместно с различными анальгетиками, спазмолитиками и средствами, используемыми для проведения спинальной и эпидуральной анестезии. Однако не следует смешивать карбетоцин в одном шприце с другими вводимыми препаратами.

Поскольку по химической структуре карбетоцин близок к окситоцину, нельзя исключить возможность взаимодействий, характерных для окситоцииа.

Возможен резкий подъем АД при введении препарата через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих препаратов в сочетании с каудально- проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата с препаратами спорыньи (метилэргометрин).

Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением его действия. Если все же их одновременное применение необходимо, то за родильницей должно вестись постоянное наблюдение.

Некоторые ингаляционные анестетики, такие как галотан и циклопропан, могут усиливать гипотензивное действие и снижать воздействие карбетоцина на матку. Возможно развитие аритмии при последовательном применении карбетоцина с окситоцином.

При введении окситоцииа или метилэргометрина после карбетоцина риск кумулятивного влияния возрастает.

Карбетоцин является селективным агонистом окситоциповых рецепторов длительного действия, полипентидным аналогом гормона задней доли гипофиза. Под влиянием карбетоцина увеличивается проницаемость мембран миоцитов матки для ионов кальция (Са2+), снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость. Подобно окситоцину, карбетоцин стимулирует ритмичные сокращения матки и увеличивает частоту имеющихся схваток, повышает тонус маточной мускулатуры.

После родов карбетоцин увеличивает частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через 2 мин наступает резкая схватка.

Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки (профилактика послеродовой атонии матки и обильных кровотечений). В сравнении с окситоцином утеротопическос действие карбетоцина является значительно более мощным и продолжительным.

Распределение

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035 +/-218 пг/мл в пределах 60мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Сmах (отмечается через 120 мин) приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови.

Метаболизм

Карбетоцин гидролизуется протеиназами.

Выведение

Карбетоцин имеет двухфазный характер выведения с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы карбетоцина низкий, менее 1 % введенной дозы выводится почками в неизменном виде.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного па упаковке.

После вскрытия флакона раствор должен быть использован немедленно.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 град.С. Нс замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.